ראש צוות הבטחת איכות- חברת מכשור רפואי

אנחנו בMIS מגייסים ראש צוות הבטחת איכות עם נסיון בתחום המכשור הרפואי להשתלבות במחלקת האיכות של החברה.

הזדמנות מצוינת להצטרף למחלקה מקצועית ולהתפתח בתפקיד מרתק בחברה יצרנית גלובלית מובילה ופורצת דרך אשר מתמחה בפיתוח ייצור ושיווק שתלים דנטליים, מוצרי שיקום ופתרונות דיגיטליים מתקדמים.

תחומי אחריות עיקריים

• ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:

o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA

o ניהול מערך מסמכים מבוקרים

o ניהול מערך מבדקים פנימיים

o ניתוח נתונים, PMS וביצועים

o ניהול איכות ספקים

o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות

o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE

• ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות התקינה והרגולציה
• ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
• הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
• התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות

متطلبات الوظيفة

• תואר ראשון הנדסי - חובה
• לפחות 3 שנות ניסיון בתחום הבטחת איכות מחברות מכשור רפואי - חובה
• ידע וניסיון בתקנים ודרישות רגולציה למכשור רפואי:

ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDSAP, MDD/MDR - חובה

• אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
• ניסיון ניהולי קודם