מהנדס.ת תהליך - משרה זמנית לפרויקט עד סוף השנה

• **המשרה מיועדת לפרויקט, זמנית עד סוף 2025 ובהסעקה במיקור חוץ***

התפקיד כולל תכנון ופיתוח תהליכי ייצור חדשים ומשופרים על מנת לייעל תהליכי העברה מפיתוח לייצור של מוצרים מדיקליים. שיפור תהליכים קיימים ויישום תהליכים חדשים בקו הייצור.

תחומי אחריות

• פיתוח ויישום של תהליכים חדשים לייצור.
• ביצוע ניסויים לתכנון תהליכים ואופטימיזציה של פרמטרים של ציוד לתהליכים חדשים או קיימים.
• כתיבת תיעוד לתמיכה בתהליכי ייצור חדשים ומשופרים.
• כתיבה וביצוע של אימות תהליכים (IQ, OQ, PQ) ואימות שיטות לבדיקת תהליכים, אימות ובקרת תהליכים.
• עבודה מרובת ממשקים עם מרכיבים בקווי הייצור,מנהלי ייצור ומהנדסים.
• יישום ידע טכני לחדשנות, תכנון ופיתוח תהליכים, נהלים, כלים ו/או אוטומציה.
• ביצוע של הפרטים הפונקציונליים הקשורים ל-NPI, בקרת תכנון, CAPA וכל מערכות האיכות.
• במידת הצורך; תכנון, ארגון והשתתפות בכל ההיבטים של סקירות טכניות.
• לוודא כי המסמכים הנדרשים יעמדו בדרישות מערכות האיכות (לדוגמה, GOIs, BOM’s, Routers, FMEA’s וכו'

متطلبات الوظيفة

דרישות

• תואר ראשון בהנדסה מכונות. הנדסה ביו-רפואית/כימיה/חומרים
• לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח/שיפור תהליכים בתעשיית המכשור הרפואי/בטחוני/תעופתי/מוליכים למחצה
• יתרון משמעותי לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
• ניסיון בולידציות ציוד ותהליכים
• ניסיון בכתיבת מסמכי FMEA.
• יכולת מוכחת לפתח תהליכים משלב הקונספט ועד לייצור.
• ביצוע חקירות כשל ויכולת תיעוד חזקים.
• • שליטה גבוהה באנגלית (כתיבה ודיבור)