מהנדס/ת ייצור למכשור רפואי

העברת מכשור רפואי מורכב ורב-תחומי משלב התכנון לייצור סדרתי, באמצעות תהליכי שינוי הנדסי (ECO). התפקיד כולל גם תפעול ושיפור של קווי ייצור פעילים: תכנון תהליכים, שיפור תפוקה ופתרון תקלות במערכות מכניות ואלקטרוניות, בהתאם לתקני ISO 13485 ו-FDA. העבודה במשרדי החברה בקיסריה, בכפיפות למנהל ההנדסה.

דרישות התפקיד

• תואר ראשון בהנדסת מכונות, חשמל, ביו-רפואית או ייצור
• לפחות שנתיים ניסיון כמהנדס/ת ייצור במכשור רפואי
• ניסיון בביצוע ECO במסגרת מערכת איכות
• כתיבת מסמכים טכניים ונהלים וניהול BOM במערכות PLM
• איתור תקלות במערכות מכניות, חשמליות וקושחה
• כתיבה וביצוע פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ, TMV) וביצוע pFMEA
• אנגלית ועברית ברמה שוטפת
• עבודה מול קבלני ייצור וספקים בנושאי איכות: יתרון
• היכרות עם Arena ו-Priority: יתרון

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.